编译：梁世卓/审校：郭施
. 据美国国防视觉信息分发服务新闻2024年4月10日消息，美国食品和药物管理局批准了由美国陆军医学研究与发展司令部生物技术高性能计算软件应用研究所开发的首款人工智能智能手机应用程序，该应用程序利用创伤患者的生命体征数据来评估患者的出血风险。
用于评估损伤严重程度出血风险指数的生理登记系统
. 此次美国食品和药物管理局的批准许可是一个重要的里程碑，使美国陆军医学研究与发展司令部能够将该发明应用于军事领域，从而挽救面临大量失血风险的创伤战斗伤亡人员的生命。
. 系统介绍：用于评估受伤严重程度出血风险指数的生理登记自动处理系统是美国食品药品管理局批准的首个用于评估创伤患者出血风险的分诊系统。该系统由一个安卓应用程序组成，该应用程序通过蓝牙从病人的外部生命体征监护仪收集心率和血压数据，并分析这些数据的模式，以估计病人潜在的出血失控风险。
. 系统作用：目前，超过90%的战斗伤亡人员在被送往医疗机构之前就在受伤点或受伤点附近死亡。战斗伤亡的主要原因是失血过多，导致大脑和重要器官缺乏生存所需的氧气。该应用程序可以在10分钟内对出血风险进行分层，为医务人员提供了极大帮助，使其能够在资源有限的情况下，在长时间的现场护理场景中及时对伤员进行分类，提高伤员的生存机会。
. 研究过程：研究人员表示进行了三项临床研究，收集了总共约2000名创伤患者的真实数据，包括在移动的地面、空中救护车以及波士顿马萨诸塞州总医院的急诊室等严峻的环境中收集的数据，研究人员使用这些高质量数据来训练人工智能算法，使程序能够产生足够可靠的结果。此外，为了满足食品和药品管理局严格的审批要求，该应用程序还在一项临床效用研究中进行了独立盲式验证，该研究使用了从9个不同地点的另外6000名创伤患者处收集的生命体征数据。研究发现，该程序在根据患者发生出血的可能性对患者进行风险类别划分（共分为三种）方面非常有效。根据这些结果，食品和药品管理局认为该应用程序是帮助区分创伤人群出血风险的有用工具。
. 未来发展：在获得美国食品和药物管理局批准后，美国陆军医学研究与发展司令部的医疗技术转让办公室目前正在积极寻找有兴趣获得该程序使用许可的商业合作伙伴，以便将该程序用于战场上的军事医疗产品。
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