简 介

.      为确保在实验室安全可靠地处理生物材料,预防流行病和大流行病,世界卫生组织于2020年发布了第四版《实验室生物安全手册》,作为补充,2024年对《实验室生物安保指南》进行了修订,目的是加强实验室业务保护,并防范生物安保威胁,重点是生物安保风险评估、加强机构生物安全委员会的审查职能,以及建议建立一个两级国家监督体系。两份文件都旨在加强生物风险管理,防止生物安全和生物安保事件。
.      本书原文发布于2024年,本书译文发布于2025年5月23日。
.      中文全文共计60千字。
.      定价:698元。

目 录

前言

致谢

缩略词表

术语表

1 简介

1.1 预期范围和目标受众

1.2 如何使用实验室生物安保指南

2 高后果研究和功能获得实验

3 新兴技术和潜在威胁

3.1 基因工程

3.1.1 基因组编辑

3.1.2 基因驱动

3.1.3 表观遗传操纵

3.2 合成生物学

3.3 人工智能技术

3.4 DIY生物学

3.5 错误信息和虚假信息

3.6 高后果研究发表

4 生物安全/生物安保计划管理

4.1 机构生物安全/生物安保政策

4.2 机构生物安全委员会

4.2.1 机构生物安全委员会的作用和职责

4.2.2 机构生物安全活动

4.3 生物安全官员

4.3.1 作用和核心能力

4.3.2 职责和活动

5 生物安保风险评估

5.1 概述

5.2 降低生物安保相关材料工作中固有风险的策略

5.3 实验室生物安保事件的类型

5.3.1 直接涉及生物制剂的事件

5.3.2 物理安保事件

5.3.3 与人员有关的生物安保事件

5.3.4 与信息安全和网络安全有关的事件

5.3.5 蓄意事件

5.3.6 助长情况

5.4 选择生物安保风险评估小组

5.5 风险评估框架

5.6 生物安保风险评估步骤

6 生物安保风险控制措施

6.1 人员可靠性、筛查、招聘、能力和培训

6.1.1 人员可靠性和生物安保文化

6.1.2 人员筛查、招聘、监测、支持和保护

6.1.3 人员能力和培训

6.2 物理安保

6.2.1 设施安保和出入访问管理

6.3 库存控制和实验室设备

6.3.1 实验室库存

6.3.2 国家库存

6.4 销毁、洗消和废弃物管理

6.4.1 高后果材料

6.4.2 实验室设备、装置、信息和软件

6.5 信息安全和网络安全

6.6 紧急情况/事故的预防和准备

6.6.1 报告、调查和纠正措施

6.6.2 紧急销毁高后果材料

7 高后果材料的转移和运输

7.1 国际协议

7.2 关于高后果材料运输的国家立法

7.3 高后果材料转移和运输的生物安保

7.3.1 基本原则

7.3.2 要求

7.3.3 人员

7.3.4 材料转移协议

7.3.5 生物安保相关设备的转移和运输

8 国家和国际立法和监管

8.1 国家生物风险立法和监管的最佳实践

8.1.1 监管高后果材料的混合方法

8.1.2 风险评估

8.1.3 功能获得实验和高后果研究

8.1.4 高后果材料拥有、创建和共享

8.1.5 高后果材料和生物安保相关设备的国家清单

8.2 生物风险立法的国际框架

8.2.1 联合国秘书长关于使用化学和生物武器指控的调查机制

8.2.2 《禁止生物武器公约》

8.2.3 《国际卫生条例》(2005年)

8.2.4 卡塔赫纳生物安全议定书

8.2.5 多边出口管制制度

8.2.6 指导文件

9 参考文献

10 更多信息

附件1 生物安保风险评估模板

附件2 生物安保应急响应模板

附件3 国家生物安保法律、法规、准则和政策范例

参考文献

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