简 介

目 录

第1节  引言

第2节  水源水注意事项

第3节  制药用水与测试用水

3.1  散装药典水与蒸汽

3.2  灭菌药典水

3.3  非药典水

第4节  水纯化、存储和分配系统验证与确认

4.1  验证要求

4.2  验证方法

4.3  运行使用

第5节  纯化水与注射用水系统设计与操作

5.1  单元操作注意事项

5.2  安装、施工材料与部件选择

5.3  消毒

5.4  运行、维护与控制

第6节  采样

6.1  目的与程序

6.2  属性与采样点

6.3  验证采样计划

6.4  常规采样计划

6.5  非常规采样

第7节  化学评估

7.1  散装水化学测试

7.2  灭菌水化学测试

第8节  微生物评估

8.1  微生物类型

8.2  水系统中生物膜的形成

8.3  微生物来源

8.4  内毒素

8.5  测试方法

第9节  警戒限、行动限与规格

9.1  简介

9.2  临界参数测量示例

9.3  测量目的

9.4  警戒限、行动限与规格的定义

本书定价 ：350元

联系我们

购置资料                    杨老师：13165589228（微信同）

检索/翻译                  梁老师：13011583019（微信同）

定制报告                    蔡老师：13068796075（微信同）

北京分公司联系人      刘老师：18610862096（微信同）